理解 qa qc - 質量保證和質量控制

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理解 qa qc - 質量保證和質量控制

質量保證 (QA) 和質量控制 (QC) 是兩個經常互換使用的術語。雖然相似，但兩個概念之間存在明顯差異。本頁將解釋質量控制和質量管理之間的區別，並提供各自的定義和示例。

質量保證和質量控制之間的差異

質量保證和質量控制是質量管理的兩個方面。雖然一些質量保證和質量控制活動是相互關聯的，但兩者的定義不同。通常，QA 活動和職責以一種或另一種方式幾乎涵蓋了所有質量體系，而 QC 是 QA 活動的一個子集。此外，質量體系中的要素可能沒有具體包含在 QA/QC 活動和職責中，但可能涉及 QA 和 QC。圖 1 顯示了 ISO 9000:2015 中的ISO 9000 定義：質量管理體系 - 基礎知識和詞彙。

質量保證

質量保證可以定義為“質量管理的一部分，專注於提供滿足質量要求的信心”。質量保證提供的信心是雙重的——對內部的管理層和對外部的客戶、政府機構、監管機構、認證機構和第三方。另一種定義是“在質量體系內實施的所有計劃的和系統的活動，這些活動可以證明可以提供產品或服務將滿足質量要求的信心。”

質量控制

質量控制可以定義為“專注於滿足 質量要求的質量管理的一部分”。雖然質量保證與如何執行過程或如何製造產品有關，但質量控制更多的是質量管理的檢查方面。另一種定義是“用於滿足質量要求的操作技術和活動”。

質量保證和質量控制的行業觀點

對於一些服務機構來說(例如SEO搜尋引擎優化公司)，質量控制的概念可能是陌生的，因為沒有有形的產品來檢驗和控制。服務組織中的質量保證功能可能不包括對服務的質量控制，但可能包括對提供服務所涉及的任何產品的質量控制。

服務可能包括文件產品（例如報告、合同或設計）或有形產品（例如出租汽車或可數單位）。可能有必要在服務組織中控制產品質量，以確保服務滿足客戶要求。

質量保證、質量控制和檢驗

檢查是測量、檢查和測試以衡量產品或服務的一個或多個特性並將這些特性與指定要求進行比較以確定符合性的過程。可以檢查產品、過程和各種其他結果，以確保從生產線上下來的對像或提供的服務是正確的並符合規範。

質量保證和審計職能

審計是質量保證功能的一部分。確保質量很重要，因為它用於將實際條件與要求進行比較，並將這些結果報告給管理層。

在《質量審計：管理評估工具》（McGraw-Hill，1988 年）中，Charles Mill 寫道，審計和檢查不可互換：“審計員可以使用檢查技術作為評估工具，但審計不應參與執行導致實際接受或拒絕產品或服務的任何驗證活動。審核應涉及對生產和驗證活動的過程和控制的評估。”

正式的管理系統已經演變為指導和控制組織。有質量管理體系 (QMS) 以及環境 或其他管理體系，這些體系中的每一個都可以進行審核。

質量保證和質量控制的歷史

質量被定義為適合使用、符合要求和追求卓越。儘管質量的概念很早就存在，但質量的研究和定義直到上個世紀才被重視。

1920 年代：質量控制

隨著工業革命和大規模生產的興起，更好地定義和控制產品質量變得很重要。最初，質量的目標是確保最終產品滿足工程要求。後來，隨著製造過程變得越來越複雜，質量發展成為一門控製過程變化的學科，作為生產優質產品的一種手段。

1950 年代：質量保證和審計

質量專業擴展到包括質量保證和質量審計職能。獨立質量驗證的驅動力主要是公共健康和安全至高無上的行業。